隨著現(xiàn)代工業(yè)的發(fā)展,,一些產(chǎn)品對生產(chǎn)環(huán)境的要求也越來越高。如瓶(桶)裝飲用水廠灌裝車間,、藥品/保健食品GMP車間,、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間,、無菌醫(yī)療器械車間,、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物安全實驗室,、化妝品/消毒品車間等,,都需要裝配潔凈室(區(qū))以滿足產(chǎn)品生產(chǎn)要求,以降低產(chǎn)品不合格率或降低環(huán)境因素對產(chǎn)品造成的污染,。
那么,,用什么來衡量生產(chǎn)環(huán)境是否符合產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)要求呢?
通常用潔凈度來評價潔凈室(區(qū))的環(huán)境,。
潔凈度是潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中含大于或等于某一粒徑的懸浮粒子的統(tǒng)計數(shù)量來區(qū)分的潔凈程度,。懸浮粒子、浮游菌,、沉降菌等是評價潔凈室(區(qū))級別的重要指標(biāo),。
GB 50687-2011《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范》中對潔凈區(qū)環(huán)境空氣的要求如下表。
注:I級對應(yīng)100級,,II級對應(yīng)10000級,,III級對應(yīng)100000級,IV級對應(yīng)1000000級,。
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如何對懸浮粒子,、浮游菌、沉降菌進(jìn)行檢測呢,?
懸浮粒子
懸浮粒子采用光散射或激光粒子計數(shù)器,,依據(jù)GB/T16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》進(jìn)行采樣測試。采樣點(diǎn)的數(shù)目根據(jù)潔凈室面積和潔凈度級別而定,,測試數(shù)不少于5次,。靜態(tài)測試時潔凈室(區(qū))在生產(chǎn)操作全部結(jié)束,生產(chǎn)人員撤離現(xiàn)場并經(jīng)過20分鐘自凈,。動態(tài)測試時潔凈室(區(qū))處在正常生產(chǎn)狀態(tài),,設(shè)備在指定的方式下進(jìn)行,并且有指定人員按規(guī)范操作,。
浮游菌
浮游菌采用浮游菌采樣器,,依據(jù)GB/T16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》進(jìn)行采樣檢測,。采樣點(diǎn)數(shù)量和位置參照GB/T16292-2010,,最少采樣量根據(jù)潔凈度級別而定,。
沉降菌
沉降菌可依據(jù)GB/T16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》進(jìn)行采樣檢測。采樣點(diǎn)數(shù)量和位置參照GB/T16292-2010,,最少培養(yǎng)皿數(shù)根據(jù)潔凈度級別而定,。靜態(tài)測試時培養(yǎng)皿暴露30分鐘以上,動態(tài)測試時培養(yǎng)皿暴露時間不大于4小時,。
采樣注意事項
1、布置采樣點(diǎn)時,應(yīng)盡量避開回風(fēng)口,;
2,、采樣時,測試人員應(yīng)在采樣口的下風(fēng)側(cè),并盡量少活動;
3,、應(yīng)采取一切措施防止采樣過程的污染,。
中測檢測可為企業(yè)提供懸浮粒子、浮游菌,、沉降菌等項目的上門測試服務(wù),,有服務(wù)需求的企業(yè)可撥打熱線電話400-066-9998,咨詢檢測,。