隨著現代工業(yè)的發(fā)展,,一些產品對生產環(huán)境的要求也越來越高,。如瓶(桶)裝飲用水廠灌裝車間、藥品/保健食品GMP車間,、電子無塵車間,、食品藥品包裝材料車間、無菌醫(yī)療器械車間,、醫(yī)院潔凈手術室,、生物安全實驗室、化妝品/消毒品車間等,,都需要裝配潔凈室(區(qū))以滿足產品生產要求,,以降低產品不合格率或降低環(huán)境因素對產品造成的污染。
那么,,用什么來衡量生產環(huán)境是否符合產品生產標準要求呢,?
通常用潔凈度來評價潔凈室(區(qū))的環(huán)境,。
潔凈度是潔凈環(huán)境內單位體積空氣中含大于或等于某一粒徑的懸浮粒子的統(tǒng)計數量來區(qū)分的潔凈程度。懸浮粒子,、浮游菌、沉降菌等是評價潔凈室(區(qū))級別的重要指標,。
GB 50687-2011《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術規(guī)范》中對潔凈區(qū)環(huán)境空氣的要求如下表,。
注:I級對應100級,II級對應10000級,,III級對應100000級,,IV級對應1000000級。
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如何對懸浮粒子,、浮游菌,、沉降菌進行檢測呢?
懸浮粒子
懸浮粒子采用光散射或激光粒子計數器,,依據GB/T16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》進行采樣測試,。采樣點的數目根據潔凈室面積和潔凈度級別而定,測試數不少于5次,。靜態(tài)測試時潔凈室(區(qū))在生產操作全部結束,,生產人員撤離現場并經過20分鐘自凈。動態(tài)測試時潔凈室(區(qū))處在正常生產狀態(tài),,設備在指定的方式下進行,,并且有指定人員按規(guī)范操作。
浮游菌
浮游菌采用浮游菌采樣器,,依據GB/T16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》進行采樣檢測,。采樣點數量和位置參照GB/T16292-2010,最少采樣量根據潔凈度級別而定,。
沉降菌
沉降菌可依據GB/T16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》進行采樣檢測,。采樣點數量和位置參照GB/T16292-2010,最少培養(yǎng)皿數根據潔凈度級別而定,。靜態(tài)測試時培養(yǎng)皿暴露30分鐘以上,,動態(tài)測試時培養(yǎng)皿暴露時間不大于4小時。
采樣注意事項
1,、布置采樣點時,應盡量避開回風口,;
2、采樣時,測試人員應在采樣口的下風側,并盡量少活動,;
3,、應采取一切措施防止采樣過程的污染。
中測檢測可為企業(yè)提供懸浮粒子,、浮游菌,、沉降菌等項目的上門測試服務,,有服務需求的企業(yè)可撥打熱線電話400-066-9998,咨詢檢測,。